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    • 索 引 號:QZ04120-0000-2023-00142
    • 發(fā)布機構:泉港區(qū)市場監(jiān)督管理局
    • 公文生成日期:2023-10-27
    【結果公開】(食品藥品監(jiān)管)泉港區(qū)市場監(jiān)督管理局(藥械)審批許可報備2023年10月報表
    時間:2023-10-27 15:43
     填報單位:泉港區(qū)市場監(jiān)督管理局   填報時間:2023年10月26日            填報人:林冬梅  審核人:張姍姍
    序號 經(jīng)營者名稱 許可證編號 統(tǒng)一社會信用代碼 法定代表人(負責人) 注冊地址 許可時間 許可范圍 申請項目
    1 泉州民生堂藥業(yè)有限公司 閩DA5950715 91350505MA34646M8A 姚建巧 福建省泉州市泉港區(qū)峰尾鎮(zhèn)郭厝村埭沙路1-9、1-10、1-11號店面 2023-09-28 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品* 《藥品經(jīng)營許可證》變更
    2 泉州民生堂藥業(yè)有限公司 閩DA5950715 91350505MA34646M8A 姚建巧 福建省泉州市泉港區(qū)峰尾鎮(zhèn)郭厝村埭沙路1-9、1-10、1-11號店面 2023-09-28 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品* 《藥品經(jīng)營許可證》變更
    3 康佰家醫(yī)藥集團股份有限公司泉港后龍生活區(qū)店 閩CB5950735 91350505MA359KX94A 江紹堅 福建省泉州市泉港區(qū)后龍鎮(zhèn)田里村祥云中路659-9號、659-10號、659-11號 2023-10-16 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗)* 《藥品經(jīng)營許可證》變更
    4 福建宜又佳醫(yī)藥連鎖有限公司泉州泉港第四分店 閩CB5950705 91350505315394606G 張巧云 福建省泉州市泉港區(qū)山腰街279號 2023-10-19 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品* 《藥品經(jīng)營許可證》變更
    5 福建宜又佳醫(yī)藥連鎖有限公司泉港前黃分店 閩CB5950706 9135050533576706XQ 張巧云 福建省泉州市泉港區(qū)前黃鎮(zhèn)威豪園小區(qū)C幢101號店鋪 2023-10-19 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品* 《藥品經(jīng)營許可證》變更
    6 福建宜又佳醫(yī)藥連鎖有限公司泉州泉港后龍宏安分店 閩CB5950743 91350505MA31XPEA2D 楊慧蘭 福建省泉州市泉港區(qū)后龍鎮(zhèn)宏安商貿城A#101、102店面 2023-10-19 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品* 《藥品經(jīng)營許可證》變更
    7 福建省民心醫(yī)藥連鎖有限公司泉港祥云中路分店 閩CB5950742 91350505MA31JNGB1A 余玉霞 福建省泉州市泉港區(qū)后龍鎮(zhèn)田里商住街A幢101、102店面 2023-10-23 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗) 《藥品經(jīng)營許可證》注銷
    8 福建宜又佳醫(yī)藥連鎖有限公司泉州泉港第十分店 閩CB5950571 91350505MA8RRGH486 楊慧蘭 福建省泉州市泉港區(qū)山腰街道驛沙路南側昌茂商住小區(qū)B幢115店面 2023-10-24 中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品 《藥品經(jīng)營許可證》注銷
    9 星創(chuàng)(福建泉州)眼鏡有限公司泉州泉港南山中路分公司 閩泉藥監(jiān)械經(jīng)營許20234512號 91350505MACTJ7LNXY 方志奕 福建省泉州市泉港區(qū)南山中路41-5、41-6、41-7號 2023-09-26

      原《醫(yī)療器械分類目錄》三類:6822***

      新《醫(yī)療器械分類目錄》三類:16-06***

    《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)
    10 小豐醫(yī)療科技(福建)有限公司 閩泉藥監(jiān)械經(jīng)營備20233217號 91350505MA32RFPR2R 莊小峰 福建省泉州市泉港區(qū)前黃鎮(zhèn)前黃村驛峰西路197號 2023-09-28 原《醫(yī)療器械分類目錄》二類:6815,6821,6826,6827,6831,6854,6856***新《醫(yī)療器械分類目錄》二類:新《醫(yī)療器械分類目錄》二類:06-13;06-18;07-01;09-08;14-01;15-01;15-02;15-03;20-01;20-02;20-03*** 《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》變更
    11 福建省民心醫(yī)藥連鎖有限公司泉港祥云中路分店 閩泉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20183213號 91350505MA31JNGB1A 余玉霞 福建省泉州市泉港區(qū)后龍鎮(zhèn)田里商住街A幢101、102店面 2023-10-23 Ⅱ類: 舊:6801基礎外科手術器械(Ⅱ);6820普通診察器械(Ⅱ);6821醫(yī)用電子儀器設備(Ⅱ);6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(Ⅱ);6826物理治療及康復設備(Ⅱ);6827 中醫(yī)器械(Ⅱ); 6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限于血糖儀及試紙、人絨毛膜促性腺激素檢測試紙、排卵試紙)(Ⅱ);  6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具(Ⅱ);6845體外循環(huán)及血液處理設備(Ⅱ);6857消毒和滅菌設備及器具(Ⅱ);6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料(Ⅱ);6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑(Ⅱ);6866醫(yī)用高分子材料及制品(Ⅱ)*新:02-05-02器械鑷;07-03-04體溫測量設備;07-03-03無創(chuàng)血壓測量設備;08-05-07霧化設備/霧化裝置;08-06-02呼吸管路;09-04-04牽引器具;14-09-01外科織造布類敷料;14-10-01創(chuàng)面敷貼;14-10-02創(chuàng)口貼;14-10-08液化、膏狀敷料;14-10-11炭纖維和活性炭敷料;14-14-01防護口罩;14-14-04手部防護用品;14-15-04海水鼻腔清洗液;14-15-05墊單;14-15-02眼貼;14-16-04抗鼻腔過敏凝膠(不含藥);14-16-09潤滑劑及載體;14-16-10涂抹及吸液材料;18-06-03屏障式避孕器械;18-01-07陰道洗滌器器/給藥器;19-03-01醫(yī)用輪椅車;19-04-01矯形器;20-02-03炙療器具;20-02-04拔罐設備;20-0202血糖儀及血糖相關參數(shù)分析儀器;22-11-02末梢采血針;6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限于血糖及試紙、人絨毛膜促性腺激素檢測試紙、排軟試紙) 《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》標注
    12 福建宜又佳醫(yī)藥連鎖有限公司泉州泉港第十分店 閩泉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20213205號 91350505MA8RRGH486 楊慧蘭 福建省泉州市泉港區(qū)山腰街道驛沙路南側昌茂商住小區(qū)B幢115店面 2023-10-24 Ⅱ類(舊《醫(yī)療器械分類目錄》):6810;6812;6820;6821;6823;6826;6827;6834;6840(體外診斷試劑僅限于血糖儀及試紙、人絨毛膜促性腺激素檢測試紙、排卵試紙);6854;6856;6857;6864;6865;6866。***                             Ⅱ類(新《醫(yī)療器械分類目錄》):02;04;06;07;08;09;11;14;15;16;17;18;19(助聽器械除外);20;22;6840(體外診斷試劑僅限于血糖儀及試紙、人絨毛膜促性腺激素檢測試紙、排卵試紙)。 《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》標注
    13 康佰家醫(yī)藥集團股份有限公司泉港莊園市場店 (閩)網(wǎng)械銷售第35056444號 91350505MA8ULXD302 江紹堅 福建省泉州市泉港區(qū)山腰街道錦祥社區(qū)中興街42-5號 2023-09-28 Ⅱ類(舊《醫(yī)療器械分類目錄》):6801;6815;6820;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6827;6830;6831;6833;6841;6854;6855;6856;6857;6863;6864;6865;6866;6870;其他:6840(體外診斷試劑除外);6846(助聽器除外)*** Ⅱ類(新《醫(yī)療器械分類目錄》):01;02;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19(19-01-07助聽器除外)*** 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息備案》變更
    14 康佰家醫(yī)藥集團股份有限公司泉港后龍店 (閩)網(wǎng)械銷售第35051358號 91350505MA359TFJ6W 江紹堅 福建省泉州市泉港區(qū)后龍鎮(zhèn)坑仔底村祥云中路649-1、649-2號 2023-10-07

      II類醫(yī)療器械(舊版):6815注射穿刺器械;6820普通診察器械;6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備;6826物理治療及康復設備;6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限于血糖儀及試紙,人絨毛膜促性腺激素試紙,排卵試紙);6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6856病房護理設備及器具; 6866醫(yī)用高分子材料及制品,:6801基礎外科手術器械;6865醫(yī)用縫合材料及粘貼劑:***

      II類醫(yī)療器械(新版): 07-01-01壓舌板;07-03-03無創(chuàng)血壓測量設備;07-03-04體溫測量設備;07-03-05脈搏血氧測量設備;07-05-01聽力計;08-03-05人工復蘇器(簡易呼吸器);08-04-05氧氣發(fā)生器;09-01-04靜電貼敷器具;09-03-05紅光治療設備;09-03-06藍光治療設備;09-03-07紫外治療設備;09-04-03牽引治療設備;09-04-04牽引器具;09-05-01動磁場治療設備;09-05-02靜磁場治療器具;11-03-01酸性氧化電位水生成器;11-03-02臭氧消毒器;11-03-06其他化學消毒滅菌器;11-05-01清洗消毒器;14-01-04筆式注射器;14-01-05玻璃注射器;14-05-06引流導管;14-05-07擴張導管;14-05-08造影導管;14-05-09測壓導管;14-06-04真空負壓機;14-07-01沖洗器械;14-07-02灌腸器;14-07-03給藥器;14-09-01外科織造布類敷料;14-09-02外科非織造布敷料;14-09-03外科海綿敷料;14-10-01創(chuàng)面敷貼;14-10-02創(chuàng)口貼;14-10-03粉末敷料;14-11-01繃帶;14-12-02疤痕修復材料;14-13-03外科手套;14-13-05手術用衣帽;14-14-01防護口罩;14-16-05通氣輔助器械;14-16-10涂抹及吸液材料;14-15-01嬰兒光療防護眼罩;14-15-03鼻部護理器械;15-02-01電動診療臺及診療椅;15-06-01電動防壓瘡(褥瘡)墊;16-03-03視覺治療設備;17-10-02口腔潰瘍、組織創(chuàng)面愈合治療輔助材料;18-01-05婦產(chǎn)科用擴張器、牽開器;18-01-07陰道洗滌器/給藥器;18-01-13凝膠;18-01-12醫(yī)用婦科護墊;18-01-14陰道填塞材料;18-03-05婦科檢查器械;18-06-03屏障式避孕器械;19-02-01步態(tài)訓練設備;19-02-01康復訓練床;19-03-01醫(yī)用輪椅車;19-04-01矯形器;20-01-01脈診設備;20-01-02望診設備;20-01-03穴位阻抗檢測設備;20-02-01穴位電刺激設備;20-02-02溫針治療設備;20-02-03灸療設備;20-02-04拔罐設備;20-02-05熏蒸治療設備;20-02-07穴位激光刺激設備;20-03-01針灸針;20-03-02三棱針;22-02-02血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器;22-09-02尿液有形成分析儀器;22-11-02末梢采血針***

    《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息備案》變更
    15 康佰家醫(yī)藥集團股份有限公司泉港山腰逸濤廣場店 (閩)網(wǎng)械銷售第35051356號 91350505MA359Y8H9A 江紹堅 福建省泉州市泉港區(qū)山腰街道龍山社區(qū)南山中路22-10、22-11號 2023-10-08 II類醫(yī)療器械(舊版):6815注射穿刺器械;6820普通診察器械;6821醫(yī)用電子儀器設備;6822醫(yī)用光學儀器、儀器及內窺鏡設備;6826物理治療及康復設備;6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限于血糖儀及試紙,人絨毛膜促性腺激素試紙,排卵試紙);6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6856病房護理設備及器具;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料; 6866醫(yī)用高分子材料及制品,:6827中醫(yī)器械;6863口腔科材料;6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具*** 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息備案》變更
    16 康佰家醫(yī)藥集團股份有限公司泉港后龍市場店 (閩)網(wǎng)械銷售第35055637號 91350505MA8TKNQY3Q 江紹堅 福建省泉州市泉港區(qū)后龍鎮(zhèn)坑仔底村祥云路東側馨秀莊園9#樓042 2023-10-08

     ?、蝾悾ㄅf《醫(yī)療器械分類目錄》):6801;6803;6805;6807;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6826;6827;6834;6841;6846(助聽器除外);6854;6856;6857;6864;6865;6866***

     ?、蝾悾ㄐ隆夺t(yī)療器械分類目錄》):02-01;02-04;02-05;02-07;02-12;02-13;02-14;02-15;03-01;03-03;03-04;03-05;03-06;03-07;03-08;03-09;03-10;03-11;03-12;04-01;04-03;04-05;04-07;04-08;04-09;04-11;04-12;04-13;04-18;06-06;06-13;07-01;07-02;07-03;08-01;08-05;08-06;09-01;09-04;09-05;09-08;11-04;14-01;14-03;14-04;14-09;14-10;14-11;14-12;14-13;14-14;14-16;15-02;15-06;16-06;16-07;18-01;18-06;19-01(助聽器除外);19-02;19-04;20-01;20-02;20-03;22-11***

    《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息備案》變更
    17 康佰家醫(yī)藥集團股份有限公司泉港后龍生活區(qū)店 (閩)網(wǎng)械銷售第35055450號 91350505MA359KX94A 江紹堅 福建省泉州市泉港區(qū)后龍鎮(zhèn)田里村祥云中路659-9號、659-10號、659-11號 2023-10-08

     ?、蝾悾ㄅf《醫(yī)療器械分類目錄》):6801;6803;6805;6807;6809;6810;6812;6815;6820;6821;6822;6823;6826;6827;6834;6841;6846(助聽器除外);6854;6856;6857;6864;6865;6866***

     ?、蝾悾ㄐ隆夺t(yī)療器械分類目錄》):02-01;02-04;02-05;02-07;02-12;02-13;02-14;02-15;03-01;03-03;03-04;03-05;03-06;03-07;03-08;03-09;03-10;03-11;03-12;04-01;04-03;04-05;04-07;04-08;04-09;04-11;04-12;04-13;04-18;06-06;06-13;07-01;07-02;07-03;08-01;08-05;08-06;09-01;09-04;09-05;09-08;11-04;14-01;14-03;14-04;14-09;14-10;14-11;14-12;14-13;14-14;14-16;15-02;15-06;16-06;16-07;18-01;18-06;19-01(助聽器除外);19-02;19-04;20-01;20-02;20-03;22-11***

    《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息備案》變更
    18 康佰家醫(yī)藥集團股份有限公司泉港山腰店 (閩)網(wǎng)械銷售第35051355號 91350505MA359Y7B3U 江紹堅 福建省泉州市泉港區(qū)山腰街道錦塔村山腰街330、332號 2023-10-08

      II類醫(yī)療器械(舊版):6815注射穿刺器械;6820普通診察器械;6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備;6826物理治療及康復設備;6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限于血糖儀及試紙,人絨毛膜促性腺激素試紙,排卵試紙);6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6856病房護理設備及器具; 6866醫(yī)用高分子材料及制品,:6801基礎外科手術器械;6865醫(yī)用縫合材料及粘貼劑***

      II類醫(yī)療器械(新版): 07-01-01壓舌板;07-03-03無創(chuàng)血壓測量設備;07-03-04體溫測量設備;07-03-05脈搏血氧測量設備;07-05-01聽力計;08-03-05人工復蘇器(簡易呼吸器);08-04-05氧氣發(fā)生器;09-01-04靜電貼敷器具;09-03-05紅光治療設備;09-03-06藍光治療設備;09-03-07紫外治療設備;09-04-03牽引治療設備;09-04-04牽引器具;09-05-01動磁場治療設備;09-05-02靜磁場治療器具;11-03-01酸性氧化電位水生成器;11-03-02臭氧消毒器;11-03-06其他化學消毒滅菌器;11-05-01清洗消毒器;14-01-04筆式注射器;14-01-05玻璃注射器;14-05-06引流導管;14-05-07擴張導管;14-05-08造影導管;14-05-09測壓導管;14-06-04真空負壓機;14-07-01沖洗器械;14-07-02灌腸器;14-07-03給藥器;14-09-01外科織造布類敷料;14-09-02外科非織造布敷料;14-09-03外科海綿敷料;14-10-01創(chuàng)面敷貼;14-10-02創(chuàng)口貼;14-10-03粉末敷料;14-11-01繃帶;14-12-02疤痕修復材料;14-13-03外科手套;14-13-05手術用衣帽;14-14-01防護口罩;14-16-05通氣輔助器械;14-16-10涂抹及吸液材料;14-15-01嬰兒光療防護眼罩;14-15-03鼻部護理器械;15-02-01電動診療臺及診療椅;15-06-01電動防壓瘡(褥瘡)墊;16-03-03視覺治療設備;17-10-02口腔潰瘍、組織創(chuàng)面愈合治療輔助材料;18-01-05婦產(chǎn)科用擴張器、牽開器;18-01-07陰道洗滌器/給藥器;18-01-13凝膠;18-01-12醫(yī)用婦科護墊;18-01-14陰道填塞材料;18-03-05婦科檢查器械;18-06-03屏障式避孕器械;19-02-01步態(tài)訓練設備;19-02-01康復訓練床;19-03-01醫(yī)用輪椅車;19-04-01矯形器;20-01-01脈診設備;20-01-02望診設備;20-01-03穴位阻抗檢測設備;20-02-01穴位電刺激設備;20-02-02溫針治療設備;20-02-03灸療設備;20-02-04拔罐設備;20-02-05熏蒸治療設備;20-02-07穴位激光刺激設備;20-03-01針灸針;20-03-02三棱針;22-02-02血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器;22-09-02尿液有形成分析儀器;22-11-02末梢采血針***

    《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息備案》變更
    19 康佰家醫(yī)藥集團股份有限公司泉港南埔店 (閩)網(wǎng)械銷售第35053937號 91350505MA359Y5D7Y 江紹堅

      福建省泉州市泉港區(qū)南埔鎮(zhèn)南埔村南楓路548號

    2023-10-08

      II類醫(yī)療器械(舊版):6815注射穿刺器械;6820普通診察器械;6821醫(yī)用電子儀器設備;6822醫(yī)用光學儀器、儀器及內窺鏡設備;6826物理治療及康復設備;6827中醫(yī)器械;6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限于血糖儀及試紙,人絨毛膜促性腺激素試紙,排卵試紙);6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6856病房護理設備及器具;6857消毒和滅菌設備及器具;6863口腔科材料;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;張6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料; 6866醫(yī)用高分子材料及制品***

      II類醫(yī)療器械(新版): 07-01-01壓舌板;07-03-03無創(chuàng)血壓測量設備;07-03-04體溫測量設備;07-03-05脈搏血氧測量設備;07-05-01聽力計;08-03-05人工復蘇器(簡易呼吸器);08-04-05氧氣發(fā)生器;09-01-04靜電貼敷器具;09-03-05紅光治療設備;09-03-06藍光治療設備;09-03-07紫外治療設備;09-04-03牽引治療設備;09-04-04牽引器具;09-05-01動磁場治療設備;09-05-02靜磁場治療器具;11-03-01酸性氧化電位水生成器;11-03-02臭氧消毒器;11-03-06其他化學消毒滅菌器;11-05-01清洗消毒器;14-01-04筆式注射器;14-01-05玻璃注射器;14-05-06引流導管;14-05-07擴張導管;14-05-08造影導管;14-05-09測壓導管;14-06-04真空負壓機;14-07-01沖洗器械;14-07-02灌腸器;14-07-03給藥器;14-09-01外科織造布類敷料;14-09-02外科非織造布敷料;14-09-03外科海綿敷料;14-10-01創(chuàng)面敷貼;14-10-02創(chuàng)口貼;14-10-03粉末敷料;14-11-01繃帶;14-12-02疤痕修復材料;14-13-03外科手套;14-13-05手術用衣帽;14-14-01防護口罩;14-16-05通氣輔助器械;14-16-10涂抹及吸液材料;14-15-01嬰兒光療防護眼罩;14-15-03鼻部護理器械;15-02-01電動診療臺及診療椅;15-06-01電動防壓瘡(褥瘡)墊;16-03-03視覺治療設備;17-10-02口腔潰瘍、組織創(chuàng)面愈合治療輔助材料;18-01-05婦產(chǎn)科用擴張器、牽開器;18-01-07陰道洗滌器/給藥器;18-01-13凝膠;18-01-12醫(yī)用婦科護墊;18-01-14陰道填塞材料;18-03-05婦科檢查器械;18-06-03屏障式避孕器械;19-02-01步態(tài)訓練設備;19-02-01康復訓練床;19-03-01醫(yī)用輪椅車;19-04-01矯形器;20-01-01脈診設備;20-01-02望診設備;20-01-03穴位阻抗檢測設備;20-02-01穴位電刺激設備;20-02-02溫針治療設備;20-02-03灸療設備;20-02-04拔罐設備;20-02-05熏蒸治療設備;20-02-07穴位激光刺激設備;20-03-01針灸針;20-03-02三棱針;22-02-02血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器;22-09-02尿液有形成分析儀器;22-11-02末梢采血針***

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